Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

dr. friedrich eberth arzneimittel gmbh - lazofoxifen-tartarát - csontritkulás, postmenopausalis - nemi hormonok pedig veheti a nemi rendszer, - a fablyn a csontritkulás kezelésére javallt a posztmenopauzás nőknél a törés kockázatának fokozódásával. a csigolyatengely és a nem csigolyatörések előfordulási gyakoriságának szignifikáns csökkenését, de a csípőtörést nem mutatták ki (lásd az 5. pontot. meghatározásakor a választás a fablyn-t vagy egyéb terápiák, beleértve ösztrogénekkel, egy menstruáló nő, meg kell fontolni, hogy klimaxos tünetek, mellékhatások a méh, illetve a mell szöveteiben, kardiovaszkuláris kockázat / haszon (lásd 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritisflixabi, kombinálva a metotrexát, javallt csökkentése tünetek, valamint a javulást a fizikai funkció:felnőtt betegek a betegség aktív, ha a válasz, hogy betegség-modifying antirheumatic gyógyszerek (dmard), beleértve a metotrexátot, már nem megfelelő. dult betegek súlyos, aktív, mind a progresszív betegség korábban nem kezelt metotrexát, vagy más dmard. ezekben a betegcsoportokban, egy mértékének csökkentését, a progresszió, ízületi károsodás, mérve x-ray, bizonyított (lásd 5. felnőtt crohn-diseaseflixabi javallt:reatment a közepesen súlyos, aktív crohn-betegség, a felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak annak ellenére, hogy teljes körű, megfelelő terápia egy kortikoszteroid és/vagy egy immunszupresszív; vagy akik nem tolerálják, vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. reatment a fistulising, aktív crohn-betegség, a felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak annak ellenére, hogy teljes körű, megfelelő terápia a hagyományos kezelés (beleértve az antibiotikumokat, vízelvezető és immunszuppresszív terápia). gyermekkori crohn-diseaseflixabi javallt kezelés súlyos, aktív crohn-betegség, a gyermekek, illetve serdülők 6 17 évig, akik nem reagáltak a hagyományos kezelés, beleértve a kortikoszteroid, egy immunmodulátor, primer táplálkozás terápia; vagy akik nem tolerálják, vagy ellenjavallatok az ilyen terápiák. infliximab vizsgálták, csak kombinálva a hagyományos immunszuppresszív terápia. fekélyes colitisflixabi kezelésére javallt, a közepesen súlyos, aktív colitis ulcerosa felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak megfelelő módon, hogy a hagyományos kezelés, beleértve a kortikoszteroidok, illetve a 6-merkaptopurin (6-mp) vagy azatioprin (aza), vagy aki intoleráns vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. gyermekgyógyászati fekélyes colitisflixabi javallt kezelés súlyos, aktív colitis ulcerosa, a gyermekek, illetve serdülők 6-17 éves, aki nem adtak megfelelő választ, hogy a hagyományos kezelés, beleértve a kortikoszteroidok, illetve a 6-mp vagy csak a por miatt, vagy akik nem tolerálják, vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. spondylitis spondylitisflixabiis jelezte, a kezelés súlyos, aktív bechterew-kór, felnőtt betegeknél, akik reagáltak megfelelően a hagyományos terápia. arthritis arthritisflixabi javallt az aktív, mind a progresszív arthritis psoriaticában szenvedő felnőtt betegek esetében, ha a válasz, hogy előző adtak a már nem megfelelő. flixabi kell beadni:kombinációban methotrexateor egyedül a betegek, akik intolerancia metotrexát, vagy akinek metotrexát ellenjavallt. infliximab kimutatták, hogy javítja a fizikai funkció az arthritis psoriaticában szenvedő beteg részvételével, valamint, hogy csökkentse a periferiás ízületi károsodás mérve x-ray a betegek polyarticularis szimmetrikus altípusai a betegség (lásd 5. psoriasisflixabi kezelésére javallt, a közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtt betegeknél, akik nem reagálnak, vagy akik ellenjavallata, vagy intoleráns más szisztémás kezelésekre, köztük a ciklosporin, metotrexát, vagy psoralen ultraibolya egy (puva) (lásd 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritisinflectra, kombinálva a metotrexát, javallt csökkentése tünetek, valamint a javulást a fizikai funkció:felnőtt betegek a betegség aktív, ha a válasz, hogy betegség‑modifying antirheumatic gyógyszerek (dmard), beleértve a metotrexátot, már nem megfelelő;felnőtt betegek súlyos, aktív, mind a progresszív betegség korábban nem kezelt metotrexát, vagy más dmard. ezekben a betegcsoportokban, egy mértékének csökkentését, a progresszió, ízületi károsodás, mérve x‑ray, bizonyítottan. felnőtt crohn-diseaseinflectra javallt:kezelés a közepesen súlyos, aktív crohn-betegség, a felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak annak ellenére, hogy teljes körű, megfelelő terápia egy kortikoszteroid és / vagy egy immunszupresszív; vagy akik nem tolerálják, vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák;kezelés fistulising, aktív crohn-betegség, a felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak annak ellenére, hogy teljes körű, megfelelő terápia a hagyományos kezelés (beleértve az antibiotikumokat, vízelvezető és immunszuppresszív terápia). gyermekkori crohn-diseaseinflectra javallt kezelés súlyos, aktív crohn-betegség, a gyermekek, illetve serdülők hat, hogy 17 évvel, akik nem reagáltak a hagyományos kezelés, beleértve a kortikoszteroid, immunmodulátor, elsődleges táplálkozás terápia; vagy akik nem tolerálják, vagy ellenjavallatok az ilyen terápiák. infliximab vizsgálták, csak kombinálva a hagyományos immunszuppresszív terápia. fekélyes colitisinflectra kezelésére javallt, a közepesen súlyos, aktív colitis ulcerosa felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak megfelelő módon, hogy a hagyományos kezelés, beleértve a kortikoszteroidok, illetve a 6‑merkaptopurin (6‑mp) vagy azatioprin (aza), vagy aki intoleráns vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. gyermekgyógyászati fekélyes colitisinflectra javallt kezelés súlyos, aktív colitis ulcerosa, a gyermekek, illetve serdülők hat, hogy 17 évvel, akik nem adtak megfelelő választ, hogy a hagyományos kezelés, beleértve a kortikoszteroidok, illetve a 6‑mp vagy csak a por miatt, vagy akik nem tolerálják, vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. spondylitis spondylitisinflectra javallt kezelés súlyos, aktív bechterew-kór felnőtt betegeknél, akik reagáltak megfelelően a hagyományos terápia. arthritis arthritisinflectra javallt az aktív, mind a progresszív arthritis psoriaticában szenvedő felnőtt betegek esetében, ha a válasz, hogy előző adtak a már nem megfelelő. inflectra kell beadni:metotrexát együtt;vagy egyedül a betegek, akik intolerancia metotrexát, vagy akinek metotrexát ellenjavallt. infliximab kimutatták, hogy javítja a fizikai funkció az arthritis psoriaticában szenvedő beteg részvételével, valamint, hogy csökkentse a periferiás ízületi károsodás mérve x‑ray a betegek polyarticularis szimmetrikus altípusai a betegség. psoriasisinflectra kezelésére javallt, a közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtt betegeknél, akik nem reagálnak, vagy akik ellenjavallata, vagy intoleráns más szisztémás kezelésekre, köztük a ciklosporin, metotrexát, vagy psoralen ultra-ibolya (puva).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

techdow pharma netherlands b.v.  - enoxaparin-nátrium - vénás thromboembolia - antitrombotikus szerek - inhixa javallt felnőtteknél:profilaxis a vénás tromboembólia, különösen azoknál a betegeknél, akiknél ortopéd -, általános, illetve onkológiai műtét. profilaxis a vénás tromboembólia a beteg ágyhoz kötött miatt akut betegségek, beleértve az akut szívelégtelenség, akut légzési elégtelenség, súlyos fertőzések, valamint súlyosbodása a reumás betegségek okoz, immobilizáció a beteg (érvényes erőssége 40 mg/0. 4 ml). kezelés a mélyvénás trombózis (dvt), bonyolult vagy egyszerű által tüdőembólia. kezelés instabil angina illetve nem-q hullámú miokardiális infarktus, együtt acetilszalicilsav (asa). kezelés az akut st elevációval járó myocardialis infarctus (stemi), beleértve a betegek, akik úgy kezelik, konzervatív vagy, aki később percutan coronaria angioplastica (érvényes erőssége 60 mg/0. 6 ml-es, 80 mg/0. 8 ml-es, illetve 100 mg/1 ml). vérrög megelőzés az extracorporalis keringés során hemodialízis.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - telmisartan - magas vérnyomás - a renin-angiotenzin rendszerre ható szerek - hypertensiontreatment az esszenciális hipertónia felnőttek. kardiovaszkuláris preventionreduction a kardiovaszkuláris morbiditás a betegek:nyilvánvaló atherothrombotic szív-érrendszeri betegség (történelem, a szívkoszorúér betegség, stroke, vagy perifériás artériás betegség), vagy;-type 2 diabetes mellitus a dokumentált cél-szervi károsodás.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - daganatellenes szerek - a mabthera-t jelzett a felnőttek a következő jelöléseket:non‑hodgkin limfóma (nhl)a mabthera-t javallott a korábban nem kezelt felnőtt betegek színpad iii.‑iv. follicularis lymphoma kemoterápiával kombinálva. a mabthera-t fenntartó kezelés javasolt a kezelés a felnőtt follikuláris limfóma betegek reagáló indukciós terápia. a mabthera-t monoterápia kezelésére felnőtt betegek színpad iii.‑iv. follicularis lymphoma, akik chemoresistant, vagy a második, vagy az azt követő visszaesés után a kemoterápia. a mabthera-t javallott a felnőtt betegek cd20 pozitív diffúz nagy b-sejtes non‑hodgkin lymphoma kombinálva chop (ciklofoszfamid, doxorubicin, vinkrisztin, prednizolon) kemoterápia,. a mabthera-t kemoterápiával kombinálva javasolt a kezelés a gyermekkorú (éves ≥ 6 hónap < 18 éves) a korábban nem kezelt, előrehaladott cd20 pozitív diffúz nagy b-sejtes lymphoma (dlbcl), burkitt-lymphoma (bl)/burkitt leukémia (érett b-sejt akut leukémia) (bal) vagy burkitt-lymphoma, mint (bll). a krónikus limfoid leukémia (cll)a mabthera-t kemoterápiával kombinálva javasolt a kezelés a betegek korábban nem kezelt, valamint visszaesett/tűzálló cll. csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre a biztonságosság a betegek korábban kezelt monoklonális antitestek beleértve a mabthera-t, vagy refrakter betegek korábbi mabthera plusz kemoterápia. rheumatoid arthritismabthera kombinálva metotrexát kezelésére javallt felnőtt betegek súlyos, aktív rheumatoid arthritis, akik nem adtak megfelelő választ, vagy intolerancia más betegség‑módosító reumaellenes gyógyszerek (adtak), beleértve egy vagy több tumor nekrózis faktor (tnf) - gátló kezelések. a mabthera-t kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x‑ray javítja a fizikai funkció, amikor az adott metotrexát együtt. féle granulomatosis a polyangiitis, mikroszkopikus polyangiitismabthera, kombinálva glükokortikoidok, kezelésére javallt felnőtt betegek súlyos, aktív féle granulomatosis a polyangiitis (wegener) (gpa), valamint a mikroszkopikus polyangiitis (mpa). a mabthera-t, kombinálva glükokortikoidok javallott az indukciós remisszió gyermekkorú (év ≥ 2 < 18 éves) súlyos, aktív gpa (wegener), valamint az mpa. pemphigus vulgarismabthera kezelésére javallt, a közepesen súlyos, illetve súlyos pemphigus vulgaris (pv).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan - magas vérnyomás - angiotenzin ii antagonisták, egyszerű - hypertensiontreatment az esszenciális hipertónia felnőttek. kardiovaszkuláris preventionreduction a kardiovaszkuláris morbiditás a betegek:nyilvánvaló atherothrombotic szív-érrendszeri betegség (történelem, a szívkoszorúér betegség, stroke, vagy perifériás artériás betegség), vagy;-type 2 diabetes mellitus a dokumentált cél-szervi károsodás.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - daganatellenes szerek - truxima javallt felnőtteknél a következő jelöléseket:non-hodgkin limfóma (nhl)truxima kezelésére javallt, a korábban nem kezelt betegek színpad iii iv follicularis lymphoma kemoterápiával kombinálva. truxima fenntartó kezelés javasolt a kezelés a follikuláris limfóma betegek reagáló indukciós terápia. truxima monoterápia a kezelés a betegek színpad iii iv follicularis lymphoma, akik kemoterápiára rezisztens, vagy a második, vagy az azt követő visszaesés után a kemoterápia. truxima jelzi a kezelés a betegek cd20 pozitív diffúz nagy b-sejtes non-hodgkin lymphoma kombinálva chop (ciklofoszfamid, doxorubicin, vinkrisztin, prednizolon) kemoterápia,. a krónikus limfoid leukémia (cll)truxima kemoterápiával kombinálva javasolt a kezelés a betegek korábban nem kezelt, valamint visszaesett/tűzálló cll. a korábban monoklonális antitestekkel kezelt betegeknél a truxima vagy a korábbi truxima és kemoterápia. rheumatoid arthritistruxima kombinálva metotrexát kezelésére javallt felnőtt betegek súlyos, aktív rheumatoid arthritis, akik nem adtak megfelelő választ, vagy intolerancia más betegség módosító anti rheumatic (adtak), beleértve egy vagy több tumor nekrózis faktor (tnf) - gátló kezelések. truxima kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x ray javítja a fizikai funkció, amikor az adott metotrexát együtt. féle granulomatosis a polyangiitis, mikroszkopikus polyangiitistruxima, kombinálva glükokortikoidok, kezelésére javallt felnőtt betegek súlyos, aktív féle granulomatosis a polyangiitis (wegener) (gpa), valamint a mikroszkopikus polyangiitis (mpa). pemphigus vulgaristruxima kezelésére javallt, a közepesen súlyos, illetve súlyos pemphigus vulgaris (pv).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v.  - infliximab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritisremicade, kombinálva a metotrexát, javallt csökkentése tünetek, valamint a javulást a fizikai funkció:felnőtt betegek a betegség aktív, ha a válasz, hogy betegség-modifying antirheumatic gyógyszerek (dmard), beleértve a metotrexátot, már nem megfelelő;felnőtt betegek súlyos, aktív, mind a progresszív betegség korábban nem kezelt metotrexát, vagy más dmard. ezekben a betegcsoportokban, egy mértékének csökkentését, a progresszió, ízületi károsodás, mérve x-ray, bizonyítottan. felnőtt crohn-diseaseremicade javallt:kezelés a közepesen súlyos, aktív crohn-betegség, a felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak annak ellenére, hogy teljes körű, megfelelő terápia egy kortikoszteroid és / vagy egy immunszupresszív; vagy akik nem tolerálják, vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák;kezelés fistulising, aktív crohn-betegség, a felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak annak ellenére, hogy teljes körű, megfelelő terápia a hagyományos kezelés (beleértve az antibiotikumokat, vízelvezető és immunszuppresszív terápia). gyermekkori crohn-diseaseremicade javallt kezelés súlyos, aktív crohn-betegség, a gyermekek, illetve serdülők hat, hogy 17 évvel, akik nem reagáltak a hagyományos kezelés, beleértve a kortikoszteroid, immunmodulátor, elsődleges táplálkozás terápia; vagy akik nem tolerálják, vagy ellenjavallatok az ilyen terápiák. a remicade-et vizsgálták, csak kombinálva a hagyományos immunszuppresszív terápia. fekélyes colitisremicade kezelésére javallt, a közepesen súlyos, aktív colitis ulcerosa felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak megfelelő módon, hogy a hagyományos kezelés, beleértve a kortikoszteroidok, illetve a 6-merkaptopurin (6-mp) vagy azatioprin (aza), vagy aki intoleráns vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. gyermekgyógyászati fekélyes colitisremicade javallt kezelés súlyos, aktív colitis ulcerosa, a gyermekgyógyászati betegek körében hat, hogy 17 évvel, akik nem adtak megfelelő választ, hogy a hagyományos kezelés, beleértve a kortikoszteroidok, illetve a 6-mp vagy csak a por miatt, vagy akik nem tolerálják, vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. spondylitis spondylitisremicade javallt kezelés súlyos, aktív bechterew-kór, felnőtt betegeknél, akik reagáltak megfelelően a hagyományos terápia. arthritis arthritisremicade javallt az aktív, mind a progresszív arthritis psoriaticában szenvedő felnőtt betegek esetében, ha a válasz, hogy előző adtak a már nem megfelelő. a remicade-et kell alkalmazni:metotrexát együtt;vagy egyedül a betegek, akik intolerancia metotrexát, vagy akinek metotrexát ellenjavallt. a remicade-et kimutatták, hogy javítja a fizikai funkció az arthritis psoriaticában szenvedő beteg részvételével, valamint, hogy csökkentse a periferiás ízületi károsodás mérve x-ray a betegek polyarticularis szimmetrikus altípusai a betegség. psoriasisremicade kezelésére javallt, a közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtt betegeknél, akik nem reagálnak, vagy akik ellenjavallata, vagy intoleráns más szisztémás kezelésekre, köztük a ciklosporin, metotrexát, vagy psoralen ultraibolya (puva).

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin-benzoát, metformin-hidroklorid - diabetes mellitus, 2. típus - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - vipdomet is indicated in the treatment of adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus:as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients, inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone, or those already being treated with the combination of alogliptin and metformin;in combination with pioglitazone (i. triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in adult patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and pioglitazone;in combination with insulin (i. hármas kombinációs terápia) kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás javítja a glikémiás kontroll a betegek, amikor az inzulin egy stabil dózis, míg a metformin egyedül nem nyújt megfelelő glikémiás kontroll.